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热烈祝贺山东滨州智源生物羟丙基壳聚糖完成CDE备案

2025.01.15

2024年12月30日,济南新之源母公司-山东滨州智源生物生产的药用辅料羟丙基壳聚糖成功完成中国药监局(CDE)的备案审查。CDE登记号:F20240000717。

 

CDE 备案的完成,标志着智源生物生产的羟丙基壳聚糖在质量和安全性等方面符合国内药用辅料的标准,使企业在医药辅料市场中脱颖而出,获得更多药企的信任和合作机会,扩大市场份额,提升企业在行业内的知名度和影响力。 

山东滨州智源生物作为专业的医药辅料制造商在羟丙基壳聚糖的生产工艺、质量控制、生产能力等方面位居世界前沿。随着羟丙基壳聚糖 CDE 备案的完成,将为其在药物制剂中的应用提供了更广阔的前景,激发药企对相关药物的研发热情,推动新型药物制剂的开发和创新,促进我国药用辅料产业的国产化进程。

济南新之源生物科技有限公司,是依托山东滨州智源生物科技有限公司致力于化妆品配料、新材料产品的高新技术企业。其倾情打造的化妆品级壳聚糖、水杨酸及壬二酸等衍生物、包合物系列产品也赢得了国内外化妆品领域客户的青睐。

济南新之源生物作为智源生物的子公司将共同以成功完成CDE备案为新的起点,继续加大研发投入,不断提升产品质量,为国内外制药企业提供更优质的服务和产品

 

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